行政权力清单
项目类别 其它行政权力 职权编码 652900223QT00400
职权名称 第二类医疗器械经营备案
子项 实施对象 企业
承办机构 行政审批服务科 公开范围 向社会公开
办理数量 51 责任主体 阿克苏地区食品药品监督管理局
实施依据 "【法规】《医疗器械监督管理条例》(1999年12月28日国务院第24次常务会议通过,2000年1月4日国务院令第276号公布,根据2014年2月12日国务院第39次常务会议修订,2014年3月7日中华人民共和国国务院令第650号公布,自2014年6月1日起施行) 第三十条:从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。"
收费(征收)依据和标准
责任事项 "1、受理阶段责任:公示应当提交的材料,一次性告知补正材料,依法受理或不予受理(不予受理应当告知理由)。 2、审查阶段责任:依据国务院食品药品监督管理部门规定的设置标准,组织现场检查验收,告知申办人、利害相关人享有听证权利;涉及公共利益的重大许可,向社会公告,并举行听证。 3、决定阶段责任;作出行政许可或者不予行政许可决定,法定告知(不予许可的应当书面告知理由) 。 4、送达阶段责任:送达并信息公开。 5、事后监管责任:采取书面检查、现场检查或者书面与现场检查相结合的方式,开展定期和不定期检查,依法采取相关处置措施。 6、其他法律法规规章文件规定应履行的责任。"
追责情形 "因不履行或不正确履行行政职责,有下列情形的,行政机关及相关工作人员应承担相应的责任: 1、对符合法定条件的申请不予受理的; 2、对符合法定条件的申请人不予批准备案登记; 3、对不符合条件的进行备案的; 4、行政主管部门工作人员滥用职权、徇私舞弊或者玩忽职守的; 5、具体行政行为过程中发生腐败行为的; 6、其他违反法律法规规章文件规定的行为"
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